- 资质门槛明确：互联网医院需同时具备互联网诊疗资质和药品网络销售资质，药店需取得《药品经营许可证》并遵守GSP规范。
- 监管差异显著：互联网医院侧重医疗服务与药品销售的合规衔接，药店需重点管理药品采购、储存、销售全流程。
- 处方管理核心：互联网医院需确保处方由执业医师合法开具，药店需严格审核处方真实性与合法性。
- 医保定点药店额外要求：需遵守医保政策，规范医保结算流程，严禁骗取医保基金行为。
在“互联网+医疗健康”快速发展的背景下，互联网医院与药店的合规经营成为行业关注的焦点。广州众康科技结合监管法规与实战经验，梳理互联网医院与药店的合规经营要点，帮助企业降低合规风险，实现可持续发展。
互联网医院开展药品销售业务，需具备互联网诊疗资质和药品网络销售资质。互联网诊疗资质要求医院持有有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目覆盖所售药品对应的治疗领域；药品网络销售资质要求医院取得《药品经营许可证》或具备药品上市许可持有人资格。众康科技的资质管理系统可自动核验资质有效性，避免因资质过期或不全引发违规风险。
互联网医院销售处方药时，需确保处方由执业医师合法开具，处方来源真实可追溯。医院需通过身份证、人脸识别等方式核实患者身份，查验患者在实体医疗机构的就诊记录；处方须由具备3年以上临床经验的执业医师开具，并附可靠电子签名；药师需在一定时间内完成处方审核，重点核查适应症、用法用量、药物相互作用等。
互联网医院需在首页显著位置公示《医疗机构执业许可证》《药品经营许可证》等资质文件；药品名称、规格、适应症、禁忌等内容需与药品说明书完全一致，严禁使用“治愈”“根治”等绝对化用语；处方药标注“凭处方销售”，医疗器械标注“请在医务人员指导下使用”。医院需建立信息展示审核机制，对商品宣传内容进行关键词检测，拦截违规宣传信息。
互联网医院严禁搭售、赠药等促销处方药或甲类非处方药的行为，乙类OTC促销也需符合地方监管要求；不得哄抬物价、搞不正当价格竞争；需建立完善的咨询与投诉处理机制，及时回应患者关于产品质量、用法用量等问题。医院需在系统中设置促销规则拦截功能，自动禁止违规促销行为。
药店开展药品销售业务，需取得《药品经营许可证》，并遵守药品经营质量管理规范（GSP）。GSP要求药店建立健全药品采购、验收、储存、销售等管理制度，确保药品质量安全。众康科技的GSP管理系统可帮助药店实现药品全流程管理，自动记录药品采购、验收、储存、销售等环节的数据，确保符合GSP要求。
药店需从合法渠道购进药品，建立健全进货查验记录制度，确保药品质量安全。药店需查验供货方资质、索取票据及随货同行单，对购进的药品进行验收，确保药品的名称、规格、数量、批号等与票据一致。
药店需按照GSP要求储存药品，确保药品质量安全。药品储存需符合温度、湿度等要求，避免药品受潮、变质、失效。药店需建立药品储存管理制度，定期对药品储存环境进行检查，确保药品储存符合要求。
药店销售药品时，需遵守药品销售管理规定，确保药品销售合规。药店需向消费者提供真实、准确的药品信息，不得虚假宣传或夸大疗效；销售处方药时，需凭执业医师开具的处方销售；需建立药品销售记录制度，记录药品销售的名称、规格、数量、批号、销售日期等信息。
医保定点药店需遵守医保政策，规范医保结算流程，严禁骗取医保基金行为。医保定点药店需按照医保政策要求销售药品，不得将非医保药品纳入医保结算范围；需建立医保结算管理制度，确保医保结算数据真实、准确、完整。
| 机构类型 |
资质要求 |
| 互联网医院 |
互联网诊疗资质、药品网络销售资质 |
| 药店 |
《药品经营许可证》、GSP规范 |
| 机构类型 |
监管重点 |
| 互联网医院 |
医疗服务与药品销售的合规衔接、处方管理、信息展示 |
| 药店 |
药品采购、储存、销售全流程管理、医保政策遵守 |
| 机构类型 |
合规风险 |
| 互联网医院 |
无证经营、处方造假、销售禁药、信息展示违规 |
| 药店 |
药品采购渠道违规、药品储存不符合要求、药品销售违规、医保结算违规 |
互联网医院与药店的合规经营是行业发展的必然要求，也是企业实现可持续发展的基础。企业需高度重视合规经营，避免因违规行为面临的罚款、停业整顿等处罚，降低运营成本。广州众康科技将持续为互联网医院与药店提供专业的合规解决方案，帮助企业构建合规运营体系，实现可持续发展。
