互联网医院牌照的审批门槛是松了还是紧了？
关键要点
- 准入政策变革：国家药监局将药品、医疗器械互联网信息服务审批改为备案管理，降低准入门槛，但地区执行差异显著。
- 监管力度强化：事中事后监管细化，国家卫健委重拳整治网络“医托”、违规广告等行为，规范互联网处方流程。
- 技术标准明确：多地制定互联网医院建设标准，对人员配备、技术系统等提出具体要求。
- 未来发展趋势：监管从“事前审批”转向“事中事后监管”，行业需在创新与规范间寻求平衡，众康云系统助力合规运营。
前言
近年来，互联网医院在医疗健康领域异军突起，尤其是在疫情之后，“云端问诊”逐渐成为人们获取医疗服务的重要方式。2025年以来，一系列政策文件的出台，让互联网医院牌照的审批和监管呈现出复杂多变的态势。一边是审批改备案，看似降低了准入门槛；另一边却是监管的细化和强化，对互联网医院的运营提出了更高的要求。这种看似矛盾的政策调整，实际上预示着互联网医院准入管理正在走向规范化、差异化的新阶段，行业发展也将面临新的机遇与挑战。
一、审批改备案，准入流程简化
2025年1月20日起，国家药监局正式将药品、医疗器械互联网信息服务审批改为备案管理。这一改革是互联网医院准入政策的重大调整，具有深远的意义。在过去，药品零售企业要开展互联网信息服务，需要经过复杂的审批流程，不仅耗时较长，而且对企业的资质和条件要求较高。而现在，企业只需向省级药品监督管理部门提交备案资料即可，大大降低了企业的准入门槛，提高了市场效率。
这一变化体现了监管部门对行业发展需求的积极回应。随着互联网技术的不断发展，互联网医院的市场需求日益增长，审批改备案能够让更多的企业参与到互联网医院的建设和运营中来，激发市场活力。同时，备案管理也并非完全放松监管，监管部门仍会对备案资料进行审核，确保企业具备相应的资质和条件，保障互联网医疗服务的质量和安全。
二、地区差异显著，政策执行不一
虽然国家层面推出了备案制改革，但各地区在执行上存在明显差异。上海部分区域实行了备案管理，但其他地区仍保留审批。这种地区差异反映了不同地区对互联网医院发展的认知和需求不同。上海作为国际化大都市，互联网产业发达，对互联网医院的接受度和需求较高，因此部分区域率先实行备案管理，以适应市场发展的需要。而其他地区可能由于对互联网医院的监管经验不足，或者出于对医疗安全的考虑，仍然保留审批制度，以确保互联网医院的建设和运营符合当地的实际情况。
安徽则全面改为备案管理，但申办条件与原审批条件一致。这表明虽然形式上是备案，但实质门槛并未降低。这也说明监管部门在降低准入门槛的同时，仍然注重对互联网医院的质量和安全的把控。一些地区如海口秀英区还在核发互联网医院执业许可证，并强调“审批有规矩、服务无止境”的原则。这些地区可能认为，审批制度能够更有效地保障互联网医院的医疗质量和安全，为患者提供更可靠的医疗服务。
三、监管力度加强，规范细致入微
与准入门槛的看似松动相比，事中事后监管呈现出强化和细化的趋势。2025年6月，国家卫健委发布通知，对互联网诊疗规范方面重拳出击。通知剑指网络“医托”、违规发布医药广告等不法行为，要求严格规范互联网处方流程，确保处方科学合理。网络“医托”和违规医药广告不仅会误导患者，还可能导致患者的健康受到损害，因此监管部门对这些行为进行严厉打击，是保障互联网医疗服务质量和安全的重要举措。
通知还强调建立多部门协同查处机制，针对网络医托、违规带货等乱象相互勾连、利益输送的核心症结。互联网医疗涉及多个领域和环节，单一部门的监管往往难以有效遏制不法行为的发生。多部门协同查处机制能够整合各部门的监管资源，形成监管合力，提高监管效率，对互联网医疗领域的不法行为形成有力震慑。
四、技术标准明确，建设要求具体
各地也在积极制定互联网医院建设标准。河南省发布了《互联网医院建设规范》地方标准，并于2025年6月23日公布，将于9月22日实施。上海市早在2024年8月就印发了《上海市互联网医院管理办法》，明确了互联网医院的设置条件、执业登记要求和诊疗服务范围。这些标准和办法对互联网医院的人员配备、技术系统、安全保障等方面都提出了明确要求。
在人员配备方面，要求互联网医院具备相应资质的医生和护士，确保医疗服务的专业性和安全性。在技术系统方面，要求互联网医院具备稳定、安全的网络平台和信息系统，能够保障患者信息的安全和隐私。在安全保障方面，要求互联网医院建立完善的医疗质量控制和安全管理体系，确保医疗服务的质量和安全。这些标准和办法的出台，为互联网医院的建设和运营提供了明确的指导，有助于提高互联网医院的整体建设水平和服务质量。
五、众康科技：为互联网医院合规运营保驾护航
在互联网医院监管日益严格的背景下，众康科技的众康云系统为行业提供了全域营销解决方案，成为互联网医院合规运营的有力支撑。众康云系统集成互联网医院、商城、栏目直播系统、企微SCRM四大功能，全链路私域运营服务涵盖从触达用户、导诊建档到问诊开方的全过程。
在触达用户环节，众康云系统可以通过多种渠道精准触达潜在患者，提高患者的转化率。在导诊建档环节，系统能够为患者建立完善的健康档案，方便医生了解患者的病情和病史，为诊疗提供准确的依据。在问诊开方环节，系统严格遵循互联网诊疗规范，确保处方的科学合理。同时，众康科技拥有专业的团队，能够对系统的各环节进行严格的合规审核，确保互联网医院的运营符合监管要求。
结束语
互联网医院监管正从“事前审批”转向“事中事后监管”，这种转变既体现了主管部门对市场活力的尊重，又确保了医疗服务的质量和安全。未来互联网医院的发展将在创新与规范、效率与安全之间寻找平衡点。对于互联网医院从业者来说，要充分认识到监管政策的变化，积极适应新的监管要求，加强自身的合规建设。
众康科技的众康云系统为互联网医院的合规运营提供了全方位的支持，能够帮助从业者在复杂的监管环境中实现可持续发展。在未来的发展中，互联网医院行业需要不断创新服务模式，提高服务质量，同时严格遵守监管规定，为患者提供更加安全、便捷、高效的医疗服务。只有在创新与规范之间找到平衡，互联网医院才能实现健康、可持续的发展，为医疗健康事业的发展做出更大的贡献。
